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罗氏公司获准在中国进行肺癌药物治疗

罗氏(Roche)周五宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了“Tecentriq”(atezolizumab)联合化疗,即卡铂和依托泊苷,用于治疗进展期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

这家瑞士制药公司称肺癌是最常见的癌症,也是中国癌症死亡的主要原因。

报告称,总体而言,SCLC约占所有肺癌病例的15%,其中三分之二的患者诊断为“广泛”期,这种类型的患者预后较差。

该公司解释说,ES-SCLC患者的平均5年生存率只有2%。

它说,批准是基于3期“IMpower133”研究的结果,该研究表明,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗帮助人们“显著”延长了寿命。

罗氏说,与单纯的化疗相比,联合用药还显著降低了疾病恶化或死亡的风险。

随访分析表明,在18个月时,接受以替替啶为基础的治疗的患者的总生存率为34%,而仅接受化疗的患者的总生存率为21%。

罗氏说,泰恩替克和化疗联合用药的安全性似乎与已知的泰恩替克的安全性一致。

该研究结果代表了20多年来ES-SCLC一线治疗的首次有临床意义的进展。

在2020年1月,NMPA还接受了Tecentriq与“阿瓦斯丁”(或bevacizumab)联合应用的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗未接受过系统治疗的最常见的肝癌(HCC)患者。

该报告是基于第3期“IMbrave150”研究的结果,该研究满足两个共同的主要终点,表明与当前的标准治疗索拉非尼相比,总体生存期和无进展生存期在统计学上有显著和临床意义的改善。

罗氏表示,该公司为Tecentriq制定了一个“广泛的”开发计划,包括多个正在进行和计划中的三期研究,涉及肺癌、泌尿生殖系统、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌症、妇科癌症和头颈部癌症。

这包括研究评估的Tecentriq单独和与其他药物的联合。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示:“小细胞肺癌是中国一个尚未得到满足的主要需求领域,迄今为止进展有限。”

“这批准让Tecentriq第一癌症免疫疗法在中国可用extensive-stage的初始治疗小细胞肺癌后不到一年的美国FDA和EMA批准,标志着迅速和患者的重要一步咄咄逼人和难治性疾病。”

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